Diabetes: insulina semanal recebe aprovação para uso no Brasil
A Anvisa aprovou a primeira insulina semanal do mundo, Awiqli, da Novo Nordisk, oferecendo nova opção de tratamento para diabetes tipo 1 e 2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na sexta-feira, 7, o uso da primeira insulina semanal do mundo para pacientes com diabetes tipo 1 e 2. O produto, desenvolvido pela Novo Nordisk – mesma fabricante do Ozempic e do Wegovy –, recebeu o nome de Awiqli.
O medicamento, que já havia sido aprovado em outros países, recebeu autorização do órgão regulador nacional e deve ser disponibilizado antes do final do primeiro semestre de 2025. No entanto, ainda não há uma previsão exata para seu lançamento.
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Com isso, a insulina Awiqli, da Novo Nordisk, torna-se o primeiro produto de insulina basal com dosagem semanal, uma vez que todos os outros disponíveis no mercado são projetados para administração diária.
Awiqli: importância da insulina
O diabetes tipo 2 é uma doença crônica que afeta uma grande parcela da população mundial e é amplamente reconhecida como um fator de risco cardiovascular.
Um século de tratamento: Insulina impulsionou combate à diabetes; CONFIRA
A insulina desempenha um papel fundamental no controle farmacológico da glicemia em pacientes com diabetes, mas seu uso pode ser desafiador para pacientes e cuidadores. Atualmente, a maioria dos pacientes necessita de injeções diárias de insulina de ação prolongada e, quando necessário, injeções de insulina de ação rápida antes das refeições.
O desenvolvimento de um análogo de insulina de ação prolongada pode contribuir para uma melhor adesão ao tratamento e para a manutenção da presença de insulina no sangue a longo prazo, ajudando no controle sustentado da glicemia.
Awiqli: funcionalidades do produto
A insulina Awiqli é um análogo de insulina de ação ultralonga, projetado para administração semanal, em contraste com a insulina de ação prolongada tradicional, que é aplicada diariamente.
Em testes clínicos, a medicação foi avaliada em um total de cinco ensaios clínicos de fase 3, envolvendo 3.764 pacientes com diabetes tipo 2. Os estudos compararam a Awiqli com a insulina basal convencional, conforme detalhado pela revista 2 Minute Medicine.
A metanálise desses ensaios demonstrou que a Awiqli proporcionou uma redução maior da hemoglobina glicada (HbA1c), um melhor controle da glicemia e um aumento no tempo dentro da faixa recomendada de açúcar no sangue, quando comparada à insulina basal diária.
Além disso, a taxa de hipoglicemia e outros eventos adversos foi semelhante entre os pacientes que utilizaram a Awiqli e aqueles que receberam a insulina basal padrão.