Anvisa aprova fabricação nacional de mais um produto à base de Cannabis
Sobe para 23 o número de produtos de Cannabis aprovados pela agênciaA farmacêutica Ease Labs recebeu a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para fabricar o produto Canabidiol Ease Labs 100 mg/ml no Brasil. A aprovação da Agência foi divulgada nesta segunda-feira, 28, por meio da Resolução RE n° 3.893, de 24 de novembro de 2022.
O produto deve ser feito em forma de solução oral, contendo 100 mg/ml de canabidiol (CBD) e não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC). “A comercialização do produto será feita em farmácias e drogarias a partir da prescrição médica por meio de receita especial do tipo B (de cor azul)”, diz a Anvisa em nota.
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Este é o segundo produto à base de Cannabis que a empresa Ease Labs recebe a autorização para fabricar em território nacional. Ela também tem permissão para produzir e comercializar o Extrato de Cannabis sativa (79,14 mg/mL).
A Anvisa já aprovou 23 produtos de Cannabis com base na RDC n° 327/2019, sendo nove à base de extratos de Cannabis sativa e 14 de canabidiol.
Os produtos de Cannabis aprovados pela Anvisa até o momento são:
- Canabidiol Ease Labs 100 mg/mL;
- Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/mL; 50 mg/mL e 200 mg/mL);
- Canabidiol NuNature (17,18 mg/mL);
- Canabidiol NuNature (34,36 mg/mL);
- Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/mL);
- Canabidiol Verdemed (50 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/mL);
- Canabidiol Verdemed (23,75 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Cann10 Pharma (200 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Greencare (79,14 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Ease Labs (79,14 mg/mL);
- Canabidiol Belcher150 mg/mL;
- Canabidiol Aura Pharma 50 mg/mL;
- Canabidiol Greencare23,75 mg/mL;
- Canabidiol Active Pharmaceutica (20 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Greencare (160,32 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa (160,32 mg/mL);
- Extrato de Cannabis sativa Mantecorp Farmasa (79,14 mg/mL);
- Canabidiol Promediol (200 mg/mL);
- Canabidiol Collect (20 mg/mL);
- Canabidiol Mantecorp Farmasa (23,75 mg/mL); e
- Extrato de Cannabis sativa Cannabr 10 mg/mL.