Testes para vacina de Oxford são retomados no Brasil nesta segunda-feira, 14, diz laboratório
No último sábado, 12, o laboratório patrocinador do estudo AstraZeneca anunciou a retomada das testagens, já que reguladores indicaram que os efeitos adversos sentidos pela voluntária não tinham relação com a vacina
10:32 | Set. 14, 2020
Os testes da vacina de Oxford no Brasil serão retomados nesta segunda-feira, 14, após aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O estudo clínico em Fase 3, última e mais rigorosa fase de testes, foi suspenso no dia 8 de setembro por identificar um “efeito adverso grave” em uma voluntária na pesquisa.
No último sábado, 12, o laboratório patrocinador do estudo AstraZeneca anunciou a retomada das testagens, já que reguladores indicaram que os efeitos adversos sentidos pela voluntária não tinham relação com a vacina. Ao receber as informações da agência reguladora britânica (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA), do Comitê Independente de Segurança do estudo clínico e da AstraZeneca, a Anvisa também concluiu que os testes da vacina são seguros.
“É importante destacar que a Anvisa continuará acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis para garantir a segurança dos participantes”, informa a agência brasileira em nota.
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Com a confirmação, a AstraZeneca emitiu comunicado confirmando o reinício dos testes nesta segunda-feira, 14, no Brasil. “A empresa continuará a trabalhar com as autoridades de saúde em todo o mundo e orientará quando outros testes clínicos poderão ser retomados para fornecer a vacina de forma ampla, equitativa e sem lucro durante esta pandemia”, garantiu a empresa